Thiết kế bao bì thuốc, bao bì dược phẩm

Thiết kế bao bì dược phẩm và thực phẩm chức năng là rất cần thiết đối với các công ty sản xuất thuốc, trong quá trình thiết kế bì dược phẩm thì luôn cần chú trọng các yếu tố về màu sắc phù hợp với ngành thuốc cũng như nội dung đảm bảo đầy đủ nội dung cần thiết mà một sản phẩm về thuốc cần có theo quy định của bộ y tế như nhãn thuốc, kích thước, màu sắc, ký hiệu và hình ảnh, và phải đảm bảo được những nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn thuốc như tên thuốc, Hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ, Quy cách đóng gói, Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định, Dạng bào chế, số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản… và còn rất nhiều những yêu cầu bắt buộc khác đối với một bao bì dược phẩm cũng như bao bì thực phẩm chức năng.
Ngoài những yêu cầu bắt buộc đối với bao bì dược phẩm và thực phẩm chức năng thì cũng cần có những yêu cầu về thẩm mỹ, màu sắc sản phẩm phù hợp, bắt mắt tạo được sự tin tưởng




1. Nội dung bắt buộc phải thể hiện trên nhãn thuốc
Nhãn của thuốc phải ghi đầy đủ nội dung bắt buộc sau đây:
a) Tên thuốc;
b) Hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ;
c) Quy cách đóng gói;
d) Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định;
đ) Dạng bào chế, số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản;
e) Các dấu hiệu lưu ý;
g) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về thuốc;
h) Xuất xứ của thuốc;
i) Hướng dẫn sử dụng thuốc.
Trong trường hợp không thể thể hiện được tất cả nội dung bắt buộc trên đây thì trên nhãn thuốc phải ghi các nội dung a, b, đ, và h khoản này. Những nội dung bắt buộc khác phải được ghi trong nhãn phụ hoặc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và trên nhãn thuốc phải chỉ ra nơi ghi các nội dung đó.
2. Các nội dung khác thể hiện trên nhãn thuốc
Ngoài những nội dung bắt buộc quy định tại khoản 1 Mục A Phần II Thông tư này, có thể ghi thêm các nội dung khác lên nhãn thuốc. Những nội dung này phải đảm bảo trung thực, chính xác, không được làm hiểu sai bản chất, công dụng của thuốc, không được làm hiểu sai nội dung khác của nhãn.
 Mục B.Nhãn thuốc đặc biệt
1. Nhãn nguyên liệu
a) Nhãn nguyên liệu làm thuốc phải có những nội dung sau:
- Tên nguyên liệu;
- Hàm lượng hoặc nồng độ (nếu có);
- Tiêu chuẩn của nguyên liệu;
- Khối lượng tịnh hoặc thể tích;
- Số lô sản xuất, ngày sản xuất;
- Hạn dùng, điều kiện bảo quản;
- Số đăng ký (nếu có);
- Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, xuất xứ của thuốc;
- Tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu (đối với nguyên liệu nhập khẩu).
b) Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại gây nghiện phải có chữ "Gây nghiện". Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại hướng tâm thần phải có chữ "Hướng tâm thần". Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải có chữ "Tiền chất dùng làm thuốc".
Các chữ "Gây nghiện", "Hướng tâm thần", "Tiền chất dùng làm thuốc" được in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải của nhãn thuốc.
2. Nhãn trên vỉ thuốc
a) Nhãn trên vỉ thuốc ít nhất phải có các nội dung sau:
- Tên thuốc;
- Hoạt chất, hàm lượng: thuốc ở dạng phối hợp có ít hơn hoặc bằng 3 hoạt chất thì phải ghi đủ hoạt chất, hàm lượng của từng hoạt chất;
- Số lô sản xuất, hạn dùng;
- Tên cơ sở sản xuất. Tên cơ sở sản xuất có thể viết tắt nhưng phải bảo đảm nhận diện được tên cơ sở sản xuất.
b) Vỉ thuốc phải được chứa trong bao bì ngoài có nhãn thể hiện đầy đủ nội dung quy định tại khoản 1 Mục A Phần II Thông tư này.
3. Nhãn trên bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ 
a) Nhãn thuốc trên bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ, có thiết kế bao bì hình dạng đặc biệt không thể trình bày đủ các nội dung bắt buộc theo quy định tại khoản 1 Mục A Phần II Thông tư này, thì ít nhất phải có các nội dung sau:
- Tên thuốc;
- Hoạt chất, hàm lượng: thuốc ở dạng phối hợp có ít hơn hoặc bằng 3 hoạt chất thì phải ghi đủ hoạt chất, hàm lượng của từng hoạt chất;
- Thể tích hoặc khối lượng;
- Số lô sản xuất, hạn dùng;
- Tên cơ sở sản xuất. Tên cơ sở sản xuất có thể viết tắt nhưng phải đảm bảo nhận diện được tên cơ sở sản xuất.
b) Các bao bì trực tiếp chứa đựng thuốc trên phải được chứa trong bao bì ngoài có nhãn thể hiện đầy đủ nội dung quy định tại khoản 1 Mục A Phần II Thông tư này.
4. Nhãn thuốc pha chế theo đơn phải có những nội dung sau:
a) Tên thuốc, dạng bào chế;
b) Hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng;
c) Ngày pha chế, hạn dùng;
d) Đường dùng;
đ) Tên bệnh nhân;
e) Tên người pha chế;
g) Tên, địa chỉ cơ sở pha chế thuốc.
5. Nhãn thuốc phục vụ các chương trình mục tiêu y tế quốc gia
a) Nhãn thuốc phục vụ các chương trình mục tiêu y tế quốc giaphải có đầy đủ nội dung bắt buộc theo quy định tại khoản 1 Mục A Phần II Thông tư này.
b) Đối với thuốc chương trình có quy định không được bán phải ghi dòng chữ"Thuốc chương trình không được bán".